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索马鲁肽/司马鲁肽(semaglutide)可以改善2型糖尿病成人患者的生活质量?

时间:2022-01-17 14:59 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       索马鲁肽片剂( 商品名:Rybelsus) 又称司美鲁肽片剂,由诺和诺德公司(Novo Nordisk)原研,是第一个也是目前唯一的口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。2019 年9 月20 日索马鲁肽片由美国FDA 批准上市,索马鲁肽片剂是全球首个非注射型胰高血糖素样肽-1 受体激动剂,用于结合饮食控制和运动,以改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制。索马鲁肽片的上市弥补了GLP-1RA 类药物需要注射给药的不足,为患者提供了便利,同时也为多肽类药物口服制剂的开发提供思路和方向。

  该批准是基于口服索马鲁肽在10项PIONEER临床试验中表现出的疗效和安全性,这些临床试验总共包括9543名2型糖尿病成人患者。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(DPP-4抑制剂)、恩格列净(SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(GLP-1受体激动剂)相比,服用索马鲁肽片剂的患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)显著降低,且体重最多可减轻4.3公斤。

索马鲁肽

  索马鲁肽属于胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素,对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。GLP-1受体激动剂类药物的优点在于可以有效控制血糖,同时明显降低低血糖事件发生率,并且还有明显减轻体重、降心血管事件风险的获益。

  索马鲁肽是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽之后,全球第七个获批的GLP-1受体激动剂。同时,也是被誉为史上最好的降糖药。GLP-1学名胰高血糖素样肽-1,是一种由回肠内分泌细胞分泌的脑肠肽。当GLP-1与GLP-1受体结合时,可刺激胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的释放,进而实现降糖的作用。在这一过程中,涉及另一个重要的化学物质,即二肽基酶-4,俗称DPP-4.DPP-4的主要作用是降解体内的GLP-1,使GLP-1的含量在体内保持平衡。

  研究发现,2型糖尿病患者普遍存在GLP-1分泌不足的现象,而原已不足的GLP-1在DPP-4的降解作用下,进一步减弱了降糖功能,导致患者血糖处于较高的水平。因此,降糖的思路主要包括两种:一是研制DPP-4抑制剂,令DPP-4失活;二是研制GLP-1的生物类似物,弥补GLP-1的不足。

  DPP-4抑制剂的代表药物为列汀类药物,目前在国内上市的包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀等。列汀类在价格上明显低于GLP-1激动剂,使用便利,不具有低血糖风险与胃肠道不良反应(恶心、呕吐等),在老年2型糖尿病患者人群用药中具有优势。其劣势在于降糖作用中庸,且在胃排空、抑制食欲等方面不起作用。

  索马鲁肽是目前第一也是唯一一个口服GLP-1RA类降糖药,它打破了2型糖尿病患者需每天或每周接受GLP-1RA注射带来的不便和心理折磨窘境,为他们控制血糖提供了入侵性更小的便捷治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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