FDA批准非胰岛素口服药索马鲁肽，与饮食和运动相结合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，索马鲁肽是首款在美国获批的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白（GLP-1）治疗药物。
此次FDA对索马鲁肽的批准是基于10项PIONEER临床研究的结果。这些临床研究共涉及了9,543例2型糖尿病成人患者，“头对头”比较了索马鲁肽与西格列汀、恩格列净、利拉鲁肽在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和体重方面的优势，研究发现，与上述药物相比，索马鲁肽在降低HbA1c和减轻体重方面数据更加显著。
除此之外，另一些临床试验研究了索马鲁肽作为一种独立疗法和联合疗法（与其他降糖药联用），用于改善2型糖尿病患者血糖状态的功效和安全性。作为一种独立疗法，与安慰剂相比，26周后每天一次服用7毫克索马鲁肽的2型糖尿病患者有69%的HbA1c降至7%以下，每天一次服用14毫克的索马鲁肽的2型糖尿病患者有77%的HbA1c将至7%以下，而安慰剂组的数据仅为31%。
在联合治疗中，索马鲁肽可以和其他糖尿病疗法联用，包括二甲双胍，磺酰脲类（胰岛素促分泌剂），钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，胰岛素和噻唑烷二酮类药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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