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司马鲁肽/索马鲁肽(Rybelsus)在肥胖症患者中有怎样的效果?

时间:2022-01-28 11:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       肥胖症是全球范围内流行病,而且随着人们生活水平的改善,它的发病率不断提高。众所周知,肥胖会提高多种疾病的风险,包括糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝病、癌症等等。然而,虽然治疗肥胖症的需求非常紧迫,肥胖症疗法的开发却困难重重,目前获得监管机构批准的减肥疗法都具有较强的副作用,不能长期使用。而减肥手术具有侵袭性,而且它们的疗效最终也可能被逆转。

  日前,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司马鲁肽(semaglutide)治疗肥胖症患者的3期临床试验结果。在这一接近2000人参加的临床试验中,司马鲁肽平均将患者的体重降低约15%,显着超过对照组的2.4%。多名业界专家表示,这是减肥疗法开发方面的一个重大突破,有望改变肥胖症的治疗模式。

司马鲁肽

  司马鲁肽是一种GLP-1的类似物,它能够刺激胰岛素的生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。它已经获得FDA的批准,用于治疗2型糖尿病患者。在NEJM上发表的这项3期临床试验中,总计1961名受试者以2:1的比例,随机接受司马鲁肽或安慰剂的治疗,他们同时接受饮食和锻炼干预。这些参与者的平均体重为105.3公斤,平均BMI为37.9。

  试验结果显示,在接受司马鲁肽治疗的患者中,在随机入组第四周之后,就能观察到体重减轻,疗效在接受治疗60周后达到峰值。在接受治疗68周之后,司马鲁肽组体重平均降低14.9%,而对照组这一数值为2.4%。在司马鲁肽组,超过一半的患者体重减轻超过15%,接近三分之一的患者体重减轻超过20%。这是历史上的获批减肥药物没有达到过的水平。

  此外,研究人员还发现,随着体重的降低,参与者的多项健康指标也得到了改善。例如,司马鲁肽组参与者的血压与基线相比,出现明显的降低,而且降低幅度大于对照组。参加临床试验的受试者中有些处于糖尿病前期。对这些患者数据的探索性分析显示,司马鲁肽组中84.1%的参与者在接受治疗68周之后糖化血红蛋白(A1C)水平达到正常标准,而对照组中只有47.8%的参与者达到这一标准。这些数据显示,在降低体重的同时,司马鲁肽也可以降低参与者患上2型糖尿病的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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