2021年6月4日，美国FDA批准诺和诺德（NovoNordisk）公司开发的Wegovy（semaglutide,索马鲁肽）注射液（每周一次，2.4mg），与降低热量摄入和增加锻炼联用，长期控制肥胖症或超重并携带至少一种体重相关症状成人患者的体重。早在2019年9月20日，美国FDA正式批准诺和诺德（口服索马鲁肽，每日1次）的上市申请，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　索马鲁肽可降低空腹和餐后血糖并减轻体重。通过对索马鲁肽12周药效学评价，对于T2D患者，索马鲁肽1mg可显著降低空腹血糖水平。本品可使空腹葡萄糖降低29mg•dL-1（较之安慰剂，降低22%），餐后2h葡萄糖降低74mg•dL-1（降低36%），平均24h葡萄糖浓度降低30mg•dL-1（降低22%）。本品还可降低T2D患者空腹和餐后胰高血糖素水平：较之安慰剂，本品可使空腹胰高血糖素分泌降低8%，餐后胰高血糖素应答反应降低14%~15%，24h胰高血糖素浓度平均降低12%。

　　用量与用法

　　每日1次口服给药，每盒100片。吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。•每天一次以3毫克开始服用索马鲁肽，持续30天。3mg剂量服用30天后，将剂量增加到每天一次7mg.•如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可以增加到每天一次14mg.

　　药品不良反应

　　索马鲁肽导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解；肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。小数个例会感觉心跳加快。效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。

　　安全性

　　索马鲁肽在一系列研究中显示出了较好的安全性和耐受性，各个研究的数据结果一致。最常见的不良反应为胃肠道反应，且可以随着时间消失。因不良反应退出研究最常见的原因是也是胃肠道反应。索马鲁肽0.5mg组、1mg组与安慰剂组胃肠道反应分别为32.7%，36.4%，15.3%。此外，还有消化不良（3.5%，2.7%，1.9%），嗳气（2.7%，1.1%，0%），肠胃气胀（0.4%，1.5%，0.8%），胃食管返流疾病（1.9%,1.5%，0.0%），胃炎（0.8%，0.4%，0.8%）。因为胃肠道不良反应中断治疗的患者分别为3.1%、3.8%及0.4%。

　　当本品单用时，0.5mg组和1mg组症状性低血糖发生率分别为1.6%与3.8%。而当联用磺酰脲类降糖药时，发生率分别升至17.3%及24.4%，严重低血糖发生率分别为0.8%和1.2%。此外，所有研究中，索马鲁肽组的淀粉酶水平增加13%，脂肪酶增加19%~30%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗伴有合并症的肥胖或超重患者的多项试验数据

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