索马鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，由NovoNordisk研发。该药物可通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素，从而增加糖代谢；并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素从而降低空腹和餐后血糖。此外，其还可通过降低食欲和减缓胃的消化来减少食物摄入量，最终减少体内脂肪，有利于减重。2019年9月，FDA批准NovoNordiskRybelsus（索马鲁肽片剂，规格7mg和14mg）上市用于2型糖尿病患者治疗。

　　美国FDA批准每周一次皮下注射GLP-1类似物索马鲁肽（Ozempic）2mg剂量用于治疗2型糖尿病。目前Ozempic已在美国获批0.5mg、1.0mg和2.0mg剂量，用于治疗成人2型糖尿病。

　　FDA的批准是基于一项在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展的代号为SUSTAINFORTE的临床研究。该项研究结果显示，索马鲁肽2.0mg剂量组受试者HbA1c（糖化血红蛋白）较1.0mg剂量组显著降低，具有统计学显著优效性差异。第40周时，索马鲁肽2.0mg组HbA1c降低2.2%，而1.0mg组降低了1.9%，2.0mg组68%患者血糖达标（HbA1c＜7.0%），而1.0mg剂量组这一比例为58%。

　　在减重方面，索马鲁肽2.0mg组较1.0mg组体重减轻6.9kg,具有统计学意义。

　　索马鲁肽两个剂量组安全性和耐受性良好。最常见不良反应为胃肠道反应，大多数为轻中度，且发生率逐渐减少。索马鲁肽2.0mg剂量组胃肠道不良反应发生率与1.0mg剂量组相似。

　　除此之外，NovoNordisk正在进行一项III期试验，比较索马鲁肽口服剂型每日一次25mg和50mg与目前已批准的每日一次14mg在降糖减重方面的疗效差异。

　　相信未来索马鲁肽还会有更多新剂量应用到临床，造福于广大2型糖尿病患者，让我们敬请期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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