Jardiance恩格列净的活性药物成分empagliflozin,这是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

　　恩格列净于2014年8月获批上市，用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底，恩格列净再获批准，用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准，使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。

　　在2019年美国心脏协会年度科学会议上公布了大规模现实世界研究EMPRISE（NCT03363464）三年期数据的最新分析，结果显示，与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，Jardiance（empagliflozin,恩格列净）与心衰住院风险降低相关、具有相似的非致死性动脉粥样硬化性心血管事件风险。

　　该研究于2016年启动，目的是通过在伴有和不伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中提供与DPP-4抑制剂在疗效、安全性、医疗资源利用、成本方面的对比，补充心血管预后研究EMPA-REG-OUTCOME的试验结果。此外，亚组分析还提供了比较恩格列净与GLP-1受体激动剂疗效的数据。

　　这项研究将对恩格列净在美国市场2014-2019年间的使用进行评估。数据分析包括计划的中期分析（每12个月数据更新）和最终分析。到研究完成时，预计参与人数将超20万。从2019年起，包括亚洲和欧洲在内的其他EMPRISE研究将提供世界不同地区关于恩格列净在常规临床护理中的国际视角的见解。

　　此次公布的是EMPRISE研究的三年中期分析数据，结果显示：与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比，恩格列净与心衰住院风险分别降低41%、17%相关。非致死性动脉粥样硬化性心血管事件（定义为非致死性心脏病发作或中风、不稳定型心绞痛住院或冠状动脉血运重建）风险方面，接受恩格列净治疗的患者（14.6事件/1000患者年）与接受DPP-4抑制剂治疗的患者（17.6事件/1000患者年）相似。此外，风险在接受恩格列净治疗的患者（14.2事件/1000患者年）与接受GLP-1受体激动剂治疗的患者（14.8事件/1000患者年）也相似。

　　之前，对EMPRISE研究的第二次中期分析（包括超过4.5万例患者）显示，与DPP-4抑制剂相比，恩格列净与全因住院、急诊室就诊和医生办公室就诊的显著减少相关。

　　来自常规临床护理的EMPRISE现实世界研究结果补充了里程碑EMPA-REG-OUTCOME试验的数据，后一项试验中，在患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者群体中，恩格列净与安慰剂相比将心衰住院风险相对风险降低了35%。EMPA-REG-OUTCOME试验还显示，在同一人群中，恩格列净与安慰剂相比将心血管死亡的相对风险降低了38%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩格列净/欧唐静(JARDIANCE)治疗难治性2型糖尿病的疗效及安全性的评估

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