索马鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，由糖尿病治疗领域领头羊Novo Nordisk研发。该药物可通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素，从而增加糖代谢；并抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素从而降低空腹和餐后血糖。此外，其还可通过降低食欲和减缓胃的消化来减少食物摄入量，最终减少体内脂肪，有利于减重。
2018年2月22日，诺和诺德宣布了口服索马鲁肽（GLP-1类似物）治疗2型糖尿病的首个IIIa期PIONEER 1研究的一线结果。PIONEER 1研究入组703例2型糖尿病患者，采用随机平行分组，比较口服索马鲁肽3，7，14mg每日1次与安慰剂在第26周的疗效和安全性差异。
结果显示，按照首要统计原则，PIONEER 1研究到达了主要终点，口服3种不同剂量索马鲁肽相比安慰剂均可以显著降低HbA1c水平，且14mg剂量组相比安慰剂还有明显的减重作用。
2018年5月29日诺和诺德宣布了口服索马鲁肽治疗2型糖尿病的第2项IIIa期研究（PIONEER 2）的关键结果。
PIONEER 2是一项为期52周的开放标签、多中心、随机、平行分组、阳性对照研究，在816例二甲双胍控制血糖不达标的患者中评估了每日1次口服索马鲁肽14mg和恩格列净25mg的疗效和安全性差异。主要终点是26周时HbA1c水平和体重较基线的变化，次要重点是52周时HbA1c水平和体重较基线的变化。
结果显示，按照首要统计原则，PIONEER 2研究达到主要终点，第26周时，口服索马鲁肽降低HbA1c的作用显著优于恩格列净，但两组患者的体重减轻效果无显著差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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