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索拉菲尼(SORAFENIB)/SORAFENAT
索拉菲尼(SORAFENIB)/SORAFENAT
【药品属性】
肝癌甲状腺癌肾癌仿制药
【药品简介】 无法手术切除的肝细胞肝癌;晚期肾癌;局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌。
【药品特色】 对于无法手术切除的肝细胞肝癌患者 ,相比安慰剂明显延长生存期(10.7月 VS 7.9月)。

适应症:

无法手术切除的肝细胞肝癌;晚期肾癌;局部复发或转移的、进展性、放射性碘难治型分化型甲状腺癌


作用机制:

多激酶抑制剂,通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。


常见副作用:

乏力、恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮肤干燥、脱发、头痛等


给药方法: 

空腹口服(饭前1小时或饭后2小时)


参考用法:

1. 肝癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性 

2. 晚期肾癌:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性

3. 甲状腺癌,分化型:口服,400mg 每天两次,直至疾病进展或不可接受的毒性


欧洲的一个多中心临床试验,将602位无法手术切除的肝细胞肝癌患者(肝硬化CP分级A级),分别服用索拉菲尼和安慰剂。索拉菲尼组病人总生存期明显长于对照组(10.7月 VS 7.9月)。其他结果也优于对照组,这一结果使得FDA批准索拉菲尼为单药治疗无法手术切除的肝癌用药。


参考文献: 

Llovet JM, Ricci S, Mazzaferro V, et al. Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma. N Engl J Med 2008; 359:378.


资料翻译自国外网站,不可作为用药和治疗指导,请咨询专业医师!



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