结直肠癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,有研究表明,约有15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者会出现BRAF基因突变,其中V600E突变最常见,而携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。康奈非尼Encorafenib是一款靶向BRAF蛋白的口服小分子抑制剂,此前已获FDA批准,联合Cetuximab(西妥昔单抗)用于治疗携带BRAF V600E突变的mCRC患者。
BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。研究结果显示,与对照组相比,其他两组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均有改善。2019年在《新英格兰医学杂志》上公布了研究结果,中位随访7.8个月后,康奈非尼Encorafenib+Cetuximab两药联合组的中位OS为8.4个月(HR vs.对照组0.60;95%CI为0.45-0.79;P=0.0003),三药联合组的中位OS为9.0个月,对照组为5.4个月(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70;P<0.001)。
康奈非尼Encorafenib+Cetuximab是首个也是唯一的获批用于已经接受过治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的靶向治疗方案,这正是此类患者急需的新治疗选择。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家,申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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