莱特莫韦 是一种实验性抗病毒药物,目前正开发用于预防CMV感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶复合物抑制病毒的复制。莱特莫韦已经获得了FDA的快车道地位和孤儿药地位,目前商品名称为Prevymis,也是美国市场在过去15年来批准用于CMV感染的首个新药。
在美国,FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦 口服片剂和静脉注射液,对于接受异基因造血干细胞移植后CMV血清呈阳性的成人患者,可用于预防CMV感染和相关疾病。默沙东曾在新闻稿中表示,莱特莫韦在易感患者人群中,预防了临床显著的巨细胞病毒感染,取得了降低死亡率的重大进展。
目前国内临床上通常采用抗病毒药物来进行治疗或预防CMV感染,借此降低移植患者的CMV感染率和发病率。这些应对CMV感染的抗病毒药物,包括(缬)更昔洛韦、膦甲酸、等:(缬)更昔洛韦,可用于实体器官移植受者和免疫不全患者的CMV感染,以及CMV角膜炎;膦甲酸,用于AIDS患者的CMV角膜炎治疗;另外,伐昔洛韦/阿昔洛韦是治疗疱疹病毒感染的广谱药,并不特异性针对CMV。但这些药物都没有在国内正式批准用于HSCT患者预防CMV感染。
另外,上述药物都是病毒DNA聚合酶的抑制剂,通过抑制DNA复制来起效。不过,由于人体正常细胞也要进行基因复制,所以大剂量、长期使用病毒DNA复制的抑制剂,还是会对某些正常细胞产生干扰,导致毒副作用的出现,这也限制了它们在移植患者中的使用。
而莱特莫韦,作为目前全球首个且唯一一款获批用于HSCT受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病的药物。在作用机制上,莱特莫韦 与之前的抗病毒药物都完全不同,它是病毒“末端酶”的抑制剂。
根据一项3期临床试验结果,在针对上述适应症的受试者中,与安慰剂组相比,试验组的患者在移植后第24周时出现临床上显著的CMV感染的比例为18%(vs 42%)。在移植后第14周内,这一数据为8%(vs 39%)。在CMV重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致。另外,试验组与安慰剂组全因死亡率分别为12%和17%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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