伏立诺他（vorinostat）是一种组蛋白去乙酰化酶（histone deacetylase,HDAC）抑制剂，通过干扰去乙酰化酶的活性达到治疗目的。2006年10月6日美国FDA批准 伏立诺他上市用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma,CTCL）。
伏立诺他的临床试验分阶段进行。每个阶段都有不同的目的，帮助研究人员回答不同的问题。
第一阶段试验：研究人员首次在一小群人（20-80岁）中测试了一种调查药物。目的是评估其安全性并确定副作用。
II期试验：将调查药物用于较大群体（100-300人），以确定其有效性并进一步评估其安全性。
III期试验：对大批人群（1,000-3,000）进行调查，以确定其有效性，监测副作用，与标准或等效治疗方法进行比较，并收集允许安全使用调查药物的信息。
在大多数情况下，研究药物必须被证明是有效的，并且必须在III期临床试验中显示持续的安全性，以供FDA批准在美国销售。一些药物通过FDA的加速批准过程，并在III期临床试验完成之前获得批准。药物经FDA批准并提供给公众后，研究人员追踪其在IV期试验中的安全性，以寻求有关药物的风险，益处和最佳使用的更多信息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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