厄洛替尼,用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
具体的,受试者接受三个周期的吉西他滨(1000 mg/m2/week)联合厄洛替尼(100mg/d)治疗,重新分级后,病情未进展的受试者则再用吉西他滨(300 mg/m2/week)、厄洛替尼(100mg/d)与化疗(45 Gy)治疗5周。采用肿瘤退化程度(TRG)与切除边缘状态对有效性进行评价,另根据单臂Simon设计,若完全切除率(R0)<40%则认为其无效,而若R0>70%,则认为有效。
主要结果显示,新辅助治疗的不良反应主要的轻度的消化道病症。肿瘤切除率为76%,在肿瘤切除的受试者中,R0切除率为63.1%。总生存期与无疾病生存期的中位值分别是23.8(95%CI:11.4~36.2)与12.8(95%CI:8.6~17.1)个月。R0切除的受试者的总生存期中位值优于R1切除或未切除的受试者(65.5 vs 15.5月,P=0.01)。肿瘤切除的受试者中N0率为63.1%,而且其总生存期的中位值也显著优于未切除的受试者(65.5 vs 15.2月,P=0.009)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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