2015年12月，美国FDA加速批准阿来替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称ALK）阳性的肺癌患者。
在NP28761、NP28673和ALEX的研究中，8%的患者出现了肾功能损害。3级肾功能损害的发生率为1.7%，其中死亡事件占0.5%，3.2%的患者需要对剂量进行调整。首次出现3级肾功能损害的中位时间为3.7个月。
对于4级肾功能损害患者，永久停用阿来替尼；对于3级肾功能损害患者，暂停使用阿来替尼，直到血清肌酐恢复到小于或等于正常上限的1.5倍时，再减少剂量恢复使用阿来替尼。
使用阿来替尼可以导致心动过缓。在NP28761、NP28673和ALEX研究中，8.6%接受阿来替尼治疗的患者出现心动过缓。365名接受阿来替尼治疗的患者中，有18%的患者心率低于每分钟50次(bpm)。
定期监测心率和血压。无症状性心动过缓不需要改变剂量。对于没有生命危险的有症状的心动过缓，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上之前不要使用阿来替尼。评估已知的引起心动过缓的伴随药物和降压药，如果是由于同时服用药物，在恢复到无症状的心动过缓或心率为每分钟60次或以上时，减少剂量恢复使用阿来替尼，并根据临床体征经常监测。如有复发，应永久停用阿来替尼。如果没有发现有副作用的药物，在危及生命的心动过缓的情况下，应永久停用阿来替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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