奈拉替尼是人类表皮生长因子受体（HER1、HER2、HER4）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效，并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。
它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
在化疗和曲妥珠单抗治疗之后，再给予奈拉替尼延长辅助治疗可显着降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例，即可能导致死亡的复发，例如保留乳房以外的远处和局部复发，而且不会增加长期毒性的风险。
目前，在HER2阳性乳腺癌治疗中，化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法，但停止曲妥珠单抗治疗后，仍有患者出现复发，从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。临床数据证实，奈拉替尼能够显着降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，在激素受体阳性（HR+）且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉替尼治疗的女性中获益最大——5年复发风险降低了42%。
在安全性方面，腹泻等胃肠道毒性仍旧是奈拉替尼最常见的不良反应，不过奈拉替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆，重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症，且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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