他泽司他是由Epizyme,Inc.(“Epizyme”)开发的EZH2甲基转移酶抑制剂,已分别于2020年1月和2020年6月获美国食品药品监督管理局(“FDA”)加速批准用于治疗晚期上皮样肉瘤患者和某些复发/难治性滤泡性淋巴瘤的患者。
滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。滤泡性淋巴瘤约占非霍奇金淋巴瘤的17%。2020年,中国和美国估计分别新增16,000例和13,000例滤泡性淋巴瘤患者。
上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的、生长缓慢的软组织癌。根治性肿瘤切除术是上皮样肉瘤患者的主要治疗方法。然而,上皮样肉瘤容易发生局部复发和远处转移。由于治疗选择非常有限,上皮样肉瘤患者的存活率一般并不理想。
一项多中心、开放标签的II期临床试验,旨在评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要目标是评估他泽司他用于治疗携带EZH2突变的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列一)的疗效。其他次要目标是评估他泽司他用于治疗携带野生型EZH2的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者(队列二)的疗效,以及评估他泽司他用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的安全性和药代动力学。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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