2022年9月22日，FDA加速批准塞尔帕替尼上市，用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者。
2021年世界肺癌会议期间，研究人员公布了2期LIBRETTO-321试验（NCT04280081）的结果，结果显示，使用塞尔帕替尼（Selpercatinib，Retevmo）治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效持久，且安全状况可控。在中心实验室确认RET融合状态（PAS）的患者中，使用塞尔帕替尼治疗后，独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为69.2%，中位随访9.7个月时，94.4%的缓解仍在持续。在所有NSCLC患者中，使用该药的IRC评估ORR为66.0%，中位随访10.3个月时，96.8%的缓解仍在持续。研究的主要作者、上海市胸科医院教授、上海肺癌中心主任陆舜博士表示：“这些发现与之前1/2期LIBRETTO-001试验中全球和东亚人群的数据一致，这表明，对于RET融合阳性NSCLC中国患者来说，塞尔帕替尼是一个有前途的治疗选择。”
2022年9月22日，美国FDA加速批准selpercatinib(塞尔帕替尼Retevmo)上市，用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者，成为了第六项基于分子标记却不限癌种的获批适应症！同时，塞尔帕替尼也是首个被批准专门用于治疗携带RET基因变异实体瘤的精准疗法。此次获批是基于代号为LIBRETTO-001试验，结果显示：疾病控制率高达77%，总体缓解率(ORR)为44%；
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