艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说,它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中,因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段,因此这项试验没有完成便提前终止。至此,FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日,艾代拉里斯(Idelalisib)被FDA批准上市,与利妥昔单抗联合治疗,用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病(CLL)、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。除了艾代拉里斯之外,还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。
艾代拉里斯用法用量:150 mg口服,每天2次。针对于不同人群,艾代拉里斯的用法用量也是不同的。1、针对复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL),可以与利妥昔单抗联合应用。起始剂量是150mg,每天2次口服。2、针对小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL),其适应症必须是至少接受过2次全身治疗的患者,才可以服用该药物。起始剂量也是150mg,每天2次口服。温馨提示:如果与艾代拉里斯相关的毒性消失后,可以降低剂量至100mg一日2次,但是如果再次出现与该药相关的严重或危及生命的毒性,则需要永久终止服用该药物。
磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)信号通路在白血病的发生发展中发挥着重要的作用,在癌症中,PI3K信号通路通常会受到刺激发生突变。因此阻断信号转导的通路,以PI3K为靶标的抗癌药物的研发,也成为抗癌药物研究的热点。艾代拉里斯,可以降低Akt的活化程度,以此来增加慢性淋巴细胞白血病的细胞凋亡,同时它还不会很显著的增加正常T细胞的凋亡。它的优势就在于可以诱导选择性细胞毒性,作用于CLL的细胞产生毒性,而对于其他造血细胞并不会产生毒性。所以,在安全性方面,它相较于其他药物来说会更好。研究此药物的首席研究员Richard Furman博士曾说,艾代拉里斯的治疗是不同于化疗的方式,这是一种不损害身体其余部位的有效药物。
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