奥英妥珠单抗(Inotuzumab ozogamicin,InO)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。于2017年08月17日获FDA批准用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。该药由美国辉瑞公司生产研发,通常用于白血病患者化疗后的药物治疗。
奥英妥珠单抗临床数据:一项临床实验中,随机将纳入的326名经治疗的复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者分成两组(奥英妥珠单抗组和化疗组),旨在评估患者接受不同药物治疗的安全性和有效性。临床结果表明:奥英妥珠单抗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。对照组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。因此,与化疗组相比,奥英妥珠单抗治疗的效果更加显著,患者的生存期也有显著延长。另外,试验组超过20%的患者会发生以血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症为主要表现的不良反应。其中,作为永久性停药原因最常见(≥2%)的不良反应有感染,血小板减少,高胆红素血症,转氨酶升高和出血。
奥英妥珠单抗使用方法:奥英妥珠单抗的规格是1mg/1支的冻干粉制剂,静脉注射给药:1.需先用皮质类固醇、解热剂和抗组胺药进行药物治疗后,再进行奥英妥珠单抗输注。2.根据药物治疗反应,将剂量分为两个阶段:第一周期(21天为一个周期):0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。后续周期(28天为一个周期):患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天。患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天。需要注意的是,患者在接受奥英妥珠单抗治疗的第2或3个疗程后效果良好,后续可进行干细胞移植。治疗效果良好但不能接受干细胞移植的患者,最多可接受6个周期治疗。使用奥英妥珠单抗治疗无应答的患者,应在3个周期后停止治疗。
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