吉三代/丙通沙(EPCLUSA)商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。美国批准日期:2016年6月28日;研发公司:美国吉利德科技公司;适应症:全部基因型丙型肝炎;吉三代(伊柯鲁沙)药物用法:口服,一天一片。
ASTRAL-2是一项随机、开放对照试验,用于评估对于2型丙肝患者、EPCLUSA治疗12周VS索非布韦+利巴韦林治疗(SOF+RBV组)12周的效果,招募266位2型丙肝患者,患者平均年龄56岁(23-81),59%是男性,88%是白人,7%是黑人。其中74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,14%有代偿性肝硬化,15%在此之前接受过其他方案治疗,随机按照1:1的比例分配。
12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,EPCLUSA组VS(SOF+RBV)组整体治愈率为99%VS 94%,吉三代EPCLUSA组无一人复发(133人),(SOF+RBV)组有6人复发(132人)。
在临床试验的报告中,吉三代最常见的不良反应为头痛、疲劳、恶心、失眠等;其次,部分患者会出现贫血、腹泻等症状,这种情况一般不会影响患者继续服用;最后,少部分患者会出现皮疹、抑郁、脂肪酶升高、心动过缓等。
注意:与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙,如必须使用,需要心电监护。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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