医药网10月12日讯,2017年8月底，CFDA批准了杨森公司的伊布替尼（依鲁替尼）胶囊，商品名为“亿珂”。该产品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者，为治疗淋巴瘤亚型的创新靶向口服药。
伊布替尼（依鲁替尼）由强生和Pharmacyclics合作开发，是全球第一个上市的BTK抑制剂，于2013年11月获得FDA批准上市，商品名为“Imbruvica”，上市之后销售额增长迅猛。2015年3月AbbVie斥资210亿美元重金收购了Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场开发权利，强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截至目前，伊布替尼已在80多个国家或地区获批，上市短短3年，2016年销售额已接近30亿美元。
根据细胞成熟度和自然病程，白血病一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性骨髓性白血病（AML）；慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病（CLL）和慢性骨髓性白血病（CML）。成人中常见的是AML和CML，儿童中常见的是ALL。伊布替尼已获得FDA、EMA和PMDA批准上市，拥有套细胞淋巴瘤（MCL）、CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、巨球蛋白血症（WM）等多种适应症。其中CLL/SLL患者人群数量较大，最新研究数据显示，伊布替尼能够提高CLL/SLL患者的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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