阿帕他胺是一种用于前列腺癌治疗的非固醇类新一代抗雄激素药物，是新一代选择性雄激素受体（AR）抑制剂。
SPARTAN试验是一项III期双盲临床对照研究，2018年重磅刊发于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。研究最关键结果就是，比起安慰剂，阿帕他胺可显著延长高危转移风险NM-CRPC患者的无转移生存期（MFS）（40.5m vs.16.2m，HR=0.28，95%CI 0.23-0.35，p<0.0001），降低远处转移/死亡风险72%（图2）。这意味着患者发生转移的时间被推迟了近2年之久，是前所未有的突破。而2019年9月底于西班牙巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，研究者公布了SPARTAN试验的最新进展，即III期研究中尚未成熟的随机后至第二次进展或死亡时间（PFS2）数据。
最新PFS2数据显示，阿帕他胺显著降低疾病进展风险45%、推迟疾病进展达11.8m（55.6m vs.43.8m，HR=0.55，95%CI 0.45-0.68，p<0.0001）（图3）。这进一步证实，在NM-CRPC阶段及早应用阿帕他胺治疗，能够有效推迟患者发生转移等疾病进展。
后续研究还公布了一些令人振奋的新成果，最重要的发现之一就是阿帕他胺不会引起显著的AR突变。如表4所示，阿帕他胺组在基线时AR突变率略高于安慰剂组，但治疗结束后，阿帕他胺组的AR突变率显著低于安慰剂组，说明阿帕他胺治疗相较于安慰剂不会引起显著AR突变，为后续AR通路药物治疗留下可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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