德瓦鲁单抗Durvalumab在2019年12月通过CDE审批在国内上市，适应症为III期不可手术切除NSCLC在同步放化疗后的巩固治疗。Durvalumab以17.2个月的PFS首次创立了III期不可手术切除肺癌的同步放化疗+免疫巩固治疗长生存用药模式，改写了国际治疗标准。III期肺癌及广泛期SCLC之外，Durvalumab已经铺展开肺癌全方位的治疗布局。

　　III期对照研究纳入了未接受过治疗的广泛期SCLC患者，随机分为Durvalumab+化疗组，单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组。本次适应症获批正是基于Durvalumab+化疗组的亮眼结果。

　　研究结果在2019年WCLC会议上亮相。相比于化疗组，Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月（10.3 vs 13个月，P=0.0047），降低了27%的死亡风险（HR=0.73）。2组的1年生存率分别为53.7%vs 39.8%，18个月生存率为33.9%vs 24.7%。Durvalumab+化疗以13个月的生存期突破了SCLC的生存局限！另外，Durvalumab+化疗组的ORR（客观缓解率）较化疗组高出10.3%（67.9%vs 57.6%）。德瓦鲁单抗Durvalumab+化疗的安全性良好，3-4级不良反应发生率与化疗组相似（61.5%vs 62.4%）。

　　惊喜不仅如此，19年ESMO ASIA报道了其亚组数据，结果显示，德瓦鲁单抗Durvalumab+化疗在亚洲人群中的中位OS竟然达到14.8个月之高！而化疗组只有11.9个月。两组1年生存率为63.7%vs 49.5%，Durvalumab+化疗组高出14.2%。从数据来看，约2/3的亚洲SCLC患者使用Durvalumab+化疗可以活过1年！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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