依鲁替尼Imbruvica是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。Imbruvica能够阻断介导恶性B细胞不可控地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床试验中，Imbruvica单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。

　　MCL3001（RAY）是一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床研究，该研究共纳入280例复发难治MCL患者，以1：1比例随机分配至治疗组，分别接受伊布替尼及西罗莫司治疗直至疾病进展或出现毒性不可耐受，中位年龄为68岁，既往治疗的中位数为2次（范围：1-9）。结果显示，依鲁替尼组客观缓解率（ORR）(77%vs 46%)和2年无进展生存（PFS）率（41%vs 7%）均高于西罗莫司组，进展或死亡风险较西罗莫司组低57%，且随访3年的疗效及安全性分析结果显示，无论患者既往治疗次数，伊布替尼组患者均有生存获益；既往只进行过1次一线治疗的患者伊布替尼的ORR是既往接受过1次以上治疗患者的2倍。

　　在美国，FDA已授予Imbruvica四个突破性药物资格（BTD），包括治疗cGVHD。截至目前，依鲁替尼Imbruvica已获批6个适应症，包括：cGVHD、非霍奇金淋巴瘤（NHL，包括CLL和SLL）、携带17p删除的NHL、套细胞淋巴瘤（MCL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）。值得一提的是，Imbruvica除了是首个治疗cGVHD的药物之外，也是首个治疗MZL和WM的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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