日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共同开发和商业化。
Lynparza于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕利Lynparza是一种首创、口服PARP抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza具有治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。目前,阿斯利康正开展多个临床研究,调查Lynparza用于广泛类型肿瘤的潜力,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。
胰腺癌是最常见癌症类型中生存率最低的一种,也是几乎所有国家5年生存率低于10%的唯一一种主要癌症类型。来自III期POLO研究的结果显示,与安慰剂相比,Lynparza使gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍(中位PFS:7.4个月vs 3.8个月)、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中,Lynparza的安全性和耐受性与先前观察到的一致。
基于该研究结果,2019年12月底,Lynparza获得美国FDA批准,用于gBRCAm转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。值得一提的是,奥拉帕利Lynparza是被批准治疗gBRCAm转移性胰腺癌的唯一一款PARP抑制剂。目前,Lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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