维利帕尼Veliparib是由Abbott公司研发的一种新型的强效PARP-1和PARP-2抑制剂，可阻碍细胞毒和放射治疗诱导的DNA损伤修复。临床前研究结果显示，Veliparib或可增强小细胞肺癌标准化疗的疗效。
这项I期研究共纳入了48例患者，所有患者接受每日2次口服维利帕尼Veliparib，逐步增增剂量（60-240mg，最后一次放疗后第3天至第1天），联合每周卡铂【曲线下面积（AUC）2 mg/mL/min】、紫杉醇（45 mg/m^2）和每日放疗（60 Gy,30次）。然后，是两个周期的Veliparib（120-240mg，每日2次；第2-5天，每21天为一周期），卡铂（AUC 6 mg/mL/min，每个周期的第1天）和紫杉醇（200 mg/m^2，每个周期的第1天）巩固。
研究的终点包括Veliparib的最大耐受剂量（MTD）、推荐II期剂量（RP2D）、药代动力学、安全性和有效性。
研究结果显示，Veliparib的MTD/RP2D为240mg（每日2次）+放化疗，120mg（每日2次）+巩固治疗。中位无进展生存期（mPFS）为19.6个月（95%，置信区间：9.7-32.6）；中位总生存期（OS）估计为32.6个月（95%，置信区间：15.0-未达到）。
在安全性方面，该队列中最常见的任何级不良反应（AEs）是恶心（83%）、食管炎（75%）、中性粒细胞减少（75%）和血小板减少（75%）。
在III期NSCLC患者中，维利帕尼Veliparib与标准同步放化疗和巩固化疗联合使用时，显示了可接受的安全性和抗肿瘤活性，mPFS为19.6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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