考比替尼Cobimetinib是一种MEK1/2(一种有助于控制细胞生⻓和存活的细胞信号传导途径中的蛋白质)抑制剂,已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准与维莫非尼联合用药,用于治疗无法手术切除或转移性的BRAF V600突变的黑色素瘤患者。
III期IMspire150研究达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点,该研究针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者。研究表明,与安慰剂加考比替尼Cobimetinib(Cotellic)和维莫非尼相比,阿替利珠单抗(Tecentriq)联合维莫非尼(Zelboraf,佐博伏)和Cobimetinib有助于减少疾病恶化或死亡的危险。
该研究证明了PFS有临床意义的显著改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。罗氏表示,该研究的结果将在即将举行的医学会议上进行介绍,并将与美国⻝品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)进行讨论。
IMspire150是针对先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的一项III期,多中心,双盲,随机对照研究。该研究比较了阿替利珠单抗联合考比替尼Cobimetinib,维莫非尼对照安慰剂联合Cobimetinib,维莫非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS。主要的次要终点包括独立审查委员会的PFS,总体生存率OS,客观缓解率ORR,缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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