本妥昔单抗(Brentuximab vedotin,商品名Adcetris)是一种抗体—药物结合物,可以选择性地靶向CD30抗原,CD30存在于大多数经典霍奇金淋巴瘤细胞表面和几种非霍奇金淋巴瘤中。
2018年年初,《NEJM》曾发表了ECHELON-1Ⅲ期临床试验的数据,该试验评估了本妥昔单抗一线联合化疗方案在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者中的疗效和安全性,该试验取得了令人欣喜的效果。12月3日,《柳叶刀》主刊发表了ECHELON-2试验的结果,ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。结果表明,对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤,A+CHP一线治疗优于CHOP,可显著改善无进展生存期和总生存期,而且安全性可控。
2013年1月24日至2016年11月7日,对601名患者进行了评估,最终452名患者成功入组,226名患者被随机分入A+CHP组和CHOP组。A+CHP组的中位无进展生存期为48.2个月(95%CI 35.2–无法评估),CHOP组为20.8个月(12.7–47.6)(风险比0.71[95%CI 0.54–0.93],p=0.0110)。两组的不良事件的发生率和严重程度相似,包括发热性中性粒细胞减少(A+CHP组41名[18%]患者,CHOP组33名[15%]患者)和周围神经病变(A+CHP组117名[52%]患者,CHOP组124名[55%]患者)。A+CHP组7名(3%)患者、CHOP组9名(4%)患者出现致命的不良事件。
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