阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，目前为止，在国内获批三个适应症，分别是类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。粗略估计，三种基本存量患者都是500万人左右，共计1500万人。
阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐，2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ，产生诱导细胞凋亡等效应，清除一部分致病的靶细胞。随着适应症的不断拓展，这个品种很快创造了药物销售的奇迹。自2012年之后，阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。
修美乐的抗体专利分别于2016年、2017年及2018年在美国、中国及欧洲期限届满失效，其在全球市场的垄断地位将逐渐受到生物类似物的挑战。自2018年起，受全球生物类似物的冲击，原研药修美乐的销售额预期将从2018年的205亿美元下降到2023年的123亿美元。和原研药相比，生物类似物研发成本较低，因而具有明显的价格优势，预计2023年全球生物类似物市场规模达到40亿美元。由于生物类似物的占比不断提升，且比原研药具有价格优势，阿达木单抗整体的市场规模呈下降趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 阿达木单抗 https://www.kangbixing.com/Exemptia/
添加康必行顾问，想问就问
