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韦立得/替诺福韦二代(TAF)效果是否优于TDF?

时间:2022-10-20 09:14 来源:医药数据 作者:康必行-小爽
  2018年11月8日,吉利德新药富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。

  与此同时,无论在艾滋病还是乙肝领域,“TDF副作用大,TAF因副作用小即将取代TDF”等铺天盖地的言论也被炒到热火朝天,我们平台最近也收到很多朋友的咨询,下面我们就来谈一下TDF跟TAF吧。

韦立得

  TAF是富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF)的同类新药,两者不仅可以用于乙肝治疗,更广泛应用于抗艾治疗。其中TDF更是主要的抗艾药物,是预防用药舒发泰的主要成分,也是我国最多HIV感染者使用的替拉依组合中的骨干药物。通过对比2016和2017三个临床III期试验,发现无论是初治患者还是换药患者的研究,TAF的疗效略微优于或非劣于TDF,疗效还是值得信赖的。

  英国一项荟萃分析比较了11项TDF与TAF的随机对照实验(8111名患者),其中9项用于治疗HIV-1,2项用于治疗乙型肝炎。研究比较了使用或不使用激动剂(利托那韦或考比司它)的情况下,TDF和TAF之间HIV病毒抑制及安全性。

  总共有4574人被分配到含有激动剂的方案中,3537人被随机分配到未加激动剂的治疗方案。参与者的平均年龄为41岁,59%为白人,83%为男性。平均基线CD4细胞计数为300个细胞/mm 3。在未添加激动剂的治疗组中,TDF和TAF病毒抑制率相当。

  在安全性方面,无论是否添加了激动剂,TDF和TAF在1-4级不良事件、严重不良事件或3-4级实验室异常的差异无统计学意义。在添加了激动剂的治疗组中,TAF病毒抑制率提高2%(P=0.05),骨折风险降低1%(p=0.04),因肾脏不良事件终止治疗风险降低1%(P=0.002),因骨骼不良事件终止治疗几率降低1%(P=0.003)。

  总而言之只有在含激动剂(RTV或COBI)的抗病毒治疗中,TAF在病毒抑制和骨骼、肾脏副作用方面才优于TDF。在未加激动剂的情况下,TAF和TDF的安全性和疗效无明显差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  TAF   https://vemlidy.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小娟)
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