阿仑单抗是人源化单抗,与表达CD52的细胞结合后,通过抗体依赖的溶解作用破坏白血病细胞,被用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期慢淋,单药有效率为21%~33%。
阿仑单抗在获批慢性B细胞淋巴细胞白血病后,被批准治疗复发性多发性硬化症。
2019年4月,EMA限制使用多发性硬化症,直到新的数据公布,因为它会导致危及生命的反应(心肌梗死、中风)。与注射液相关的反应、感染、自身免疫性疾病和恶性肿瘤等药物副作用。
第一次剂量是连续5天,每天静脉12毫克超过4h;12个月后,连续3天,然后每年给予维持剂量。这种脉冲免疫抑制疗法具有持久的效果,但重新激活潜在感染和自身免疫的风险很高。
赛诺菲旗下专业化子公司健赞曾表示,公司两项临床3期扩大性试验研究显示,接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗(alemtuzumab)治疗的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者,其疾病治疗有效性可以维持5年以上。
该药物是靶向CD52(T细胞及B细胞含量丰富)的单克隆抗体药物。循环T细胞及B细胞被认为是多发性硬化症患者破坏性炎症的病因。阿仑单抗治疗可以大大减少循环T淋巴细胞及B淋巴细胞数量,之后淋巴细胞会以包含各种淋巴细胞亚型的淋巴细胞群重新组建的方式重新升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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