卡巴他赛，由赛诺菲(Sanofi)公司研发，2010年6月获得美国FDA批准上市，2011年3月获得欧洲EMA批准上市，2014年7月获得日本PMDA批准上市，赛诺菲负责该药在上述各地上市销售，商品名为Jevtana®。卡巴他赛是一种微管抑制剂，通过与微管蛋白结合来促进其组装成微管，同时可阻止已组装完的微管解体，使微管稳定，进而抑制细胞的有丝分裂，和间期细胞功能的发挥。该药与泼尼松(prednisone)联用，用于治疗既往以含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。

　　一线治疗mCRPC患者，每3周静脉给药一次，卡巴他赛20mg/m2或25mg/m2对比多西他赛75 mg/m2并没有延长OS。接受C25治疗患者的肿瘤缓解率高于接受D75治疗。但是D75组疼痛PFS优于C25组。卡巴他赛与多西他赛的毒性特征不同，总体而言，C20的不良事件更少。

　　FIRSTANA是第一个头对头对比两个可以有效延长mCRPC患者OS的治疗的临床研究。卡巴他赛对比多西他赛作为一线化疗作用于既往未接受过化疗的mCRPC患者，在OS，PFS，PSA应答，疼痛缓解中未显示出优势。在肿瘤缓解方面，C25组优于D75组，但是D75组的疼痛PFS优于C25组。尽管FIRSTANA的设计并不是证明等效性，但是结果显示卡巴他赛作为一线治疗获得的OS与多西他赛相似。

　　由于这两种紫杉烷类药物的安全特征不同，卡巴他赛作为一线化疗方案也为mCRPC患者的个体化治疗提供更多的选择，比如既往有过神经病变的患者可以选择卡巴他赛作为一线化疗。不仅如此，卡巴他赛联合去势治疗用于既往未接受内分泌疗法的mCRPC患者，在去势抵抗出现前有效延长OS和PFS，且降低大约23%的死亡风险。目前关于将卡巴他赛用于肿瘤早期的PEACE-2 III期临床研究正在进行中，该研究将卡巴他赛，去势治疗及放疗联合应用于伴有高复发风险的局部前列腺癌患者中，以阻止肿瘤的转移。

　　该头对头随机对照III期临床研究的OS及其他疗效指标结果表明，卡巴他赛和多西他赛作为一线治疗作用于mCRPC患者中有效性相似。由于两者安全特征不同，卡巴他赛为mCRPC的个体化治疗提供了除多西他赛以外的一线治疗选择。同时，因该研究启动时，二代AR靶向药物刚用于临床，相当一部分患者在研究治疗开始后才接受阿比特龙或恩杂鲁胺治疗的治疗。未来关于卡巴他赛和多西他赛的研究应探索在接受第二代AR靶向治疗后的mCRPC患者中的有效性。同时，mCRPC治疗领域新型药物的出现的新型药物，也为探索更理想的治疗顺序和药物之间的联合提供了有力的论点。目前卡巴他赛已经显示其作为mCRPC一线治疗的可行性，未来应进一步探索卡巴他赛与其他治疗方法的联合及更早期前列腺癌的应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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