Enhertu与通常的化疗方式相比,这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。而且,该药也正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症,包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、结直肠癌以及HER2低表达的患者。Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),利用独特的ADC技术,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan(依沙替康)衍生物链接在一起,可靶向癌细胞,并将药物递送至细胞内部。
其获批时间以及适用症:1、2019年12月,FDA批准第一三共的Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。2、2020年5月28日,阿斯利康宣布,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。3、2021年1月15号,美国FDA批准Enhertu(DS-8201)用于既往接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。这是首个被批准治疗HER2阳性胃癌的抗体偶联(ADC)药物。4、2022年5月,FDA批准Enhertu用于既往接受过至少一种以上抗 HER-2 治疗的不可切除或转移性HER-2阳性乳腺癌成人患者的二线治疗。5、2022年8月12日,Enhertu再次获FDA批准,用于治疗携带启动性HER2突变的无法切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款获FDA批准的治疗HER2突变NSCLC的药物。
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