索拉非尼(sorafinib,商品名:Nexavar,多吉美)属于分子靶向治疗药物,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,可以靶向作用于肿瘤细胞及肿瘤血管受体。因此,索拉非尼一方面可以明显抑制肿瘤细胞增生;另一方面,还可明显抑制肿瘤血管生成;即可以“一石二鸟”、“双管齐下”,同时发挥抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。
最近几年,索拉非尼治疗肝癌受到高度的关注,临床研究取得了突破性进展,能够有效地阻止病情恶化,明显地延长晚期患者的生存时问,已成为一种崭新的有效药物和治疗方法,开创了肝癌靶向治疗的新时代。因此,2007年10月欧盟药品监督管理局(EMEA)、2007年11月美国食品药品监督管理局(FDA)和2008年6月我国食品药品监督管理局(sFDA)等相继批准了索拉非尼用于治疗不能手术切除的肝细胞癌。
索拉非尼的疗效:多项临床试验显示索拉非尼是可以显著延长晚期HCC患者总生存率的系统性治疗药物。索拉非尼组的总生存率增加了44%,疗效显著。索拉非尼对于既往接受过根治性治疗和TACE的HCC患者均显示出治疗优势;对于亚太地区晚期HCC患者,无论基线时肝功能(转氨酶)情况和AFP的水平如何,索拉非尼治疗均安全有效。乙型肝炎病毒状态对索拉非尼疗效无明显影响,不论是否合并有HBV感染,索拉非尼治疗同样安全有效。初步认为索拉非尼可用于治疗原发性肝癌肝脏移植术后复发的患者。索拉非尼联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。索拉非尼联合卡培他滨治疗肝细胞癌疗效较好,毒性反应没有明显增加。虽然索拉非尼的肿瘤反应率较差,研究显示仅有 2% 的肿瘤会缩小,但总生存期却显著延长,这主要是因为索拉菲尼能够使肿瘤停止生长或使肿瘤生长缓慢。
目前索拉菲尼仍是唯一可以证实延长肝癌患者生存的药物,且安全性较高,使用顾虑小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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