非小细胞肺癌是最常见的肺癌，EGFR外显子20插入突变的患者约占非小细胞肺癌患者的1-2%，预后较差。对EGFR-TKI（表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂）治疗有效的患者最终都会产生耐药性。因此，该类患者亟需新的治疗方案。

　　根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据，莫博替尼(原TAK-788)治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有有意义的临床益处和可接受的耐受性，这些患者既往接受EGFR TKIs（酪氨酸激酶抑制剂 ）治疗后，疾病控制时间至少6个月。

　　独立评审委员会(IRC)评估的总缓解率(ORR)为40%，缓解持续时间(DOR)为13.0个月。弗吉尼亚癌症专家和美国肿瘤研究中心的Alexander Spira博士表示:“既往接受过第一代、第二代或第三代EGFR TKIs治疗的患者的总体缓解率小于10%，中位无进展生存期小于4个月。”

　　有20例患者加入了该试验的2期扩增部分的队列，中位年龄为61岁(范围：38-78岁)，大多数(55%)为女性。约一半为(55%;N = 11)从未吸烟者，并且基线时发生脑转移(50%;n = 10)。80%的患者既往接受过铂基化疗，65%的患者既往接受过免疫治疗，所有患者均既往接受过至少1种EGFR TKI治疗。

　　所有患者均接受过TKI治疗，中位治疗时间为7.8个月(范围：4.0-37.6个月)。值得注意的是，11例患者(55%)接受的上一个疗法是EGFR TKI治疗，其中7例患者接受了poziotinib (NOV120101，波齐替尼)， 3例接受了osimertinib (Tagrisso，奥希替尼)， 1例接受了研究性TKI。中位随访14.2个月(范围：5.2-21.1个月)，研究者根据RECIST 1.1标准评估的ORR为20%。IRC（独立评审委员会）评估的疾病控制率(DCR)为90%，研究者分析的确定的DCR为90%。中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期未达到。6个月的总生存率为94.7%，12个月的总生存率为78.6%。

　　从基线开始，除1例患者(95%)外，所有患者的靶病变直径均减小。研究人员指出，这在FQEA突变患者中尤其明显。总的来说，90%的患者有与治疗相关的任何级别的腹泻，但只有1例患者级别至少3级。其他不良事件包括恶心(35%)，瘙痒(30%)和皮疹(20%)。莫博替尼可有效治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌患者，为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！ 

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