波齐替尼是一种创新口服广谱HER抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。对携带外显子20插入突变的HER受体来说，有临床前试验表明波齐替尼对它们的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。
ZENITH20是一项多中心、多队列二期临床试验，今年AACR年会报道了第1个队列的临床结果。共115例经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究，中位年龄61岁，69%无吸烟史，67%女性，98%腺癌，91%IV期，10%脑转移，PS评分均小于2分。波齐替尼（Poziotinib）16mg每天一次，口服。
客观有效率14.8%，65%的患者肿瘤缩小，疾病控制率68.7%，中位无进展生存期4.2月，中位缓解持续时间7.4月。脑转移患者的客观有效率8.3%，无脑转移患者有客观有效率15.5%。
常见3级不良反应为皮疹（28%），腹泻（25%），口腔炎（9%）和甲沟炎（6%），4级不良反应有腹泻和皮炎各1例，没有5级不良反应。不良反应较严重，88%的患者暂停，68%的患者减量，10%的患者永久停药。
波齐替尼这次报道的数据比另一个二期临床试验（44人，客观有效率43%，中位无进展生存期5.5月）要差不少，可能是样本量扩大的原因，不良反应也是一个大问题，期待第4-7队列的6mg每天二次和8mg每天二次剂量方案能改善不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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