恩适得适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒暴露前预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。除此之外年龄≥12岁且体重≥40kg的人群,均可进行恩适得Evusheld的注射,特别是高频率出差或者要去高感染风险国家/地区的人群。
恩适得Evusheld含有活性物质tixagevimab和cilgavimab。这两种蛋白由单克隆体组成,能够模拟免疫系统的抗菌功能,因此恩适得Evusheld针对于SARS-CoV-2病毒(造成新冠肺炎的病毒)的治疗效果十分显著。在注射过后,tixagevimab和cilgavimab两种抗体将分别附着于SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白上,停止其对于人体健康细胞的感染,从而有效帮助预防新冠病毒。Evusheld将在注射药~29天后生效。
新冠病毒通过刺突蛋白的受体结合域(RBD)与其受体血管紧张素转化酶2(ACE-2)结合,侵入宿主细胞。恩适得Evusheld中的两种中和抗体可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。
来自华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,恩适得Evusheld对新出现的高传染性新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株BA.2亚系有强效中和活性。研究还表明,恩适得Evusheld可中和Omicron BA.1、Omicron BA1.1以及迄今为止所有的关切变异株(VOC)。
免疫功能低下者和不能接种疫苗者,包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者。
研究结果正式发表在《新英格兰医学杂志》上的PROVENT III期暴露前预防试验证实,长效抗体组合恩适得Evusheld作为暴露前预防措施时,可降低新冠病毒有症状感染的风险。在初步疗效分析中,中位随访83天时,与安慰剂相比,单次300毫克Evusheld肌肉注射使新冠有症状感染的风险降低了77%,长期随访分析表明,在中位随访196天时,Evusheld组的新冠感染发生率更低,与安慰剂相比,恩适得Evusheld组的相对风险降低了83%。6个月随访分析中,恩适得Evusheld组没有出现严重/危重新冠感染、新冠相关死亡或住院病例;安慰剂组有5例严重/危重感染、7例住院病例和2例新冠相关死亡。
正在进行的PROVENT研究中,主要分析显示,与安慰剂相比,恩适得EVUSHELD明显降低感染COVID-19的风险达77%,跟进评估(跟进期中位数6.5个月)显示,恩适得EVUSHELD明显降低患上有病征的COVID-19的风险达83%,这意味着,对于不能接种疫苗的群体,接受恩适得EVUSHELD抗体注射之后基本可以得到与接种疫苗接近的保护程度,降低由于免疫力弱导致的新冠带来的严重影响。
恩适得是一个唯一能够方便使用的长效抗体,总体来说还是非常安全,即使对于免疫力较弱的人群也不会有很明显的副作用,常见不良反应(发生频率:≥1/100至<1/10),但有一部分人群的注射部位反应如疼痛、发红、痕痒及硬结;皮疹及荨麻疹。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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