玛格妥昔单抗与抗PD-1抗体联用，一线治疗HER2阳性，PD-L1阳性的胃食管腺癌（GEA）患者的临床结果。截至2021年7月19日，在40名可以评估疗效的患者中，21名获得缓解（53%，95%CI，36%-69%）。在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中，32名患者的肿瘤缩小（78%），整体疾病控制率为73%，中位缓解持续时间为10.3个月，中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时，总生存率为85%。胃癌免疫治疗进击！免疫联合疗法、CAR-T疗法高歌猛进；除了已经获批的免疫疗法之外，目前也有多款疗法正在进行临床试验，也在不断突破。一线治疗胃癌缓解率达53%！免疫联合疗法疗效显著。

　　玛格妥昔单抗（margetuximab）是靶向HER2癌蛋白的Fc段的单克隆抗体，与曲妥珠单抗/trastuzumab的可变区序列仅相差几个氨基酸。2020年12月，FDA批准玛格妥昔单抗（margetuximab）联合化疗，用于复发/转移性、HER2阳性乳腺癌患者的治疗。

　　《SOPHIA 3期研究：玛格妥昔单抗vs曲妥珠单抗对HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效》JAMA Oncology，2021年1月(1)

　　HER2阳性、晚期乳腺癌通常是无法治愈的，该研究旨在比较HER2阳性、晚期乳腺癌患者使用玛格妥昔单抗和曲妥珠单抗的临床疗效。这个多国多中心的、随机开放标签试验招募了536例患者，随机分入玛格妥昔单抗15mg/kg+化疗组、或曲妥珠单抗6mg/kg+化疗组，3周为一个周期。所有患者中位年龄56岁。

　　与曲妥珠单抗相比，玛格妥昔单抗改善了无进展生存期（5.8个月vs 4.9个月），进展相对风险降低了24%（风险比0.76）；两组中位总生存期分别为21.6个月和19.8个月。与曲妥珠单抗相比，玛格妥昔单抗提高了客观缓解率：22%vs 16%（P=0.06）。

　　与曲妥珠单抗加化疗相比，玛格妥昔单抗加化疗具有可接受的安全性、显著改善无进展生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 玛格妥昔单抗 https://www.kangbixing.com/