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恩曲替尼(ENTRECTINIB)能为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供更好的治疗选择?

时间:2023-03-07 15:41 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  恩曲替尼是一款靶向泛TRK蛋白及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂,具有CNS活性,能够穿过血脑屏障,通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性,造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。恩曲替尼是美国FDA批准的第三款不限癌种抗癌药,适用于携带NTRK基因融合实体瘤和ROS1基因突变非小细胞肺癌。据悉,目前全球多个最新指南均已将恩曲替尼纳入推荐方案中。其中,2022年V3版美国国家综合癌症网络(NCCN)NSCLC指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC一线首选治疗方案。

恩曲替尼

  恩曲替尼用于ROS1阳性肺癌的临床疗效;恩曲替尼治疗ROS1阳性肺癌患者的临床疗效可以看下3项1/2期临床研究(ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2)的合并分析结果。研究结果显示,无论是否存在CNS转移,恩曲替尼的数据均显示出了有效性。

  在2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的更新数据显示,一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌中,恩曲替尼总体客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。

  同时,恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果:经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%;且基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)也达80.0%,表现出颅内抗肿瘤效果,而且药物安全可耐受。

  恩曲替尼用于NTRK融合阳性实体瘤的临床疗效;在2022年欧洲肺癌大会(ELCC)上,一项STARTRK-2(NCT02568267)研究试验结果公布了。恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示,经盲态独立中心审查(BICR)评估,NTRK融合基因阳性患者的客观缓解率(ORR)达到81%,而颅内ORR高达100%,中位无进展生存期(PFS)高达30.3个月。

  恩曲替尼(Entrectinib)获得中国国家药监局批准上市,用于治疗NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

  恩曲替尼胶囊获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。基于此,恩曲替尼是国内获批的首个具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。恩曲替尼的上市售卖,对国内患者来说,又多了一种治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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