诺华制药公司（Novartis）的一项III期临床试验证实，Tafinlar和迈吉宁在黑色素瘤术后治疗中的潜力，但罗氏制药公司（Roche）的候选新药Zelboraf却无法在试验中获得阳性结果。

　　在马德里召开的欧洲临床肿瘤学会（ESMO）大会上报告的这两项研究，研究对象是已经接受过肿瘤切除术的III期BRAF V600E/K突变阳性的黑色素瘤的高危、早期患者。在患者进行黑色素瘤切除术之后给予这些药物，试图消灭残留的癌细胞并防止黑色素瘤复发。

　　在COMBI-AD试验中，诺华公司（Novartis）将BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib）和MEK抑制剂迈吉宁（trametinib）联合用于治疗黑色素瘤，结果显示可使黑色素瘤患者的死亡率或复发率减少了53%，达到了试验的目的，这一成果被德国基尔大学首席研究员Axel Hauschild描述为对于黑色素瘤患者人群来说，是“前所未有”的突破。

　　发表在《新英格兰医学杂志》上的文章显示，与安慰剂组相比，Tafinlar/迈吉宁联合用药可使黑色素瘤患者的无复发生存期获得显著改善。尽管如此，Axel Hauschild博士表示，相关数据显示，该组合药物可“改变黑色素瘤辅助治疗的治疗标准”。

　　诺华公司（Novartis）计划将会在今年晚些时候很快地向监管机构提交Tafinlar/迈吉宁用于BRAF阳性黑色素瘤患者的辅助治疗。BRAF阳性黑色素瘤占所有黑色素瘤总病例数的50%。如果该申请获批，将可以替代原先黑色素瘤患者所用的干扰素治疗，后者是一种具有毒性且疗效有限的黑色素瘤治疗药物。百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的Yervoy（ipilimumab）虽然可提高黑色素瘤患者的生存率，但也存在副作用的问题。

　　Tafinlar/迈吉宁组合药物还被批准用于治疗手术切除无效以及BRAF阳性的非小细胞肺癌患者，2017年上半年的销售额高达4亿3百万美元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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