康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合疗法已在美国、欧洲获得批准用于治疗携带BRAF V600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
联合用药在BRAF V600E突变黑色素瘤的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比,康奈非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)联合用药延迟了BRAF V600E突变黑色素瘤的耐药性出现。
康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)联合方案的批准是基于COLUMBUS的III期临床研究结果。数据显示,与Roche Black治疗晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf(Vemurafenib,Verofini)相比,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)的无进展生存期延长一倍(中位PFS:14.9个月vs 7.3个月,HR=0.54,95%CI:0.41-0.71,P<0.01)COLUMBUS研究的总生存期(OS)分析数据显示,与Zelboraf(960mg,每日一次)相比,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)方案显著降低这些积极的数据进一步加强了BRAF/甲乙素抑制剂联合治疗的临床证据。在本研究中,康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)组只有5%的患者因不良反应而停止治疗。本组最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。
康奈非尼Braftovi和比美替尼Mektovi如何给药:
患者口服两种药物:
康奈非尼Braftovi的推荐剂量为每天450mg。
比美替尼Mektovi的推荐剂量为45mg,每天两次。
根据您对治疗的反应,您的医生可能会调整您的剂量。
患者通常会继续服用这些药物一段时间,直到黑色素瘤恶化或出现无法接受的副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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