仑卡奈单抗是一种抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体,能与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除。新英格兰医学期刊正式发表该药的三期临床试验结果:在18个月时,仑卡奈单抗减少了早期阿兹海默症中淀粉样蛋白的标记物,并且导致认知和功能指标的下降程度低于安慰剂,但与不良事件有关。
100多年前德国精神病学家阿尔茨海默首次将一例痴呆症与大脑中的异常沉积物联系起来。研究人员基于这样一个论点,即治疗阿尔兹海默病需要清除这些大脑异常斑块,这些异常斑块由淀粉样蛋白组成,会阻塞患者的大脑。
靶向淀粉样蛋白的药物在不断的失败之后(包括2021年FDA批准的一款有争议的药物Aduhelm),名为仑卡奈单抗(lecanemab)的药物在2022年底报告的一项大型三期临床试验中成为第一个明确减缓阿尔茨海默病进展的药物,给阿尔茨海默新药研发领域带来了希望。
但同时,该药也依然有很多局限性,例如特定人群使用后可能出现“严重副作用”。包括有3名患者在实验期间出现脑出血症状,不幸死亡。
仑卡奈单抗已在早期阿尔兹海默患者中进行了测试,症状包括衰老引起的轻度健忘,注意力不集中,轻度认知障碍和轻度痴呆症患者。
为获得该药物的临床试验资格,志愿者可能需要接受脑淀粉样蛋白的检测,超过三分之二的阿尔茨海默病患者和上千万患有轻度认知障碍的患者中约有一半存在脑淀粉样蛋白的迹象。脑淀粉样蛋白PET扫描的费用可能高达7千美元。另外脊椎穿刺也是另一种检测方法,但这种检查有侵入性,有时还会引起疼痛,因此一些患者会回避。除此之外美国和日本有一些血液测试可以判断大脑中是否存在淀粉样蛋白,但这种检测尚未通过FDA批准。不过2021年12月,日本卫生部批准了由Sysmex Corp和卫材开发的此类测试。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 仑卡奈单抗 https://www.kangbixing.com/drug/lkndk/