替沃扎尼是一种强效、选择性、长效血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）发现，该药已获欧盟、挪威、新西兰、冰岛批准用于晚期RCC成人患者。其可抑制所有3种VEFG受体，同时具有最小化的脱靶毒性，潜在地带来改善的疗效和最小化的剂量调整。在临床前模型中，当与免疫调节疗法联合用药时，替沃扎尼能够显著减少调节性T细胞产生、潜在地增强活性。

　　TIVO-3包括350名复发/难治性肾细胞癌患者，他们之前接受过2种或更多的系统治疗。一半患者被随机安排接受替沃扎尼，而另一半患者则接受索拉非尼。替沃扎尼组的卓越PFS结果导致该靶向药在2021年3月获得批准，而以2021年5月24日为数据截止日的长期随访继续显示，平均而言，替沃扎尼更有优势。

　　在这项分析中，研究人员评估了在开始使用替沃扎尼或索拉非尼后4年内，定期获得长期PFS的TIVO-3复发/难治性mRCC患者的比例，并指出他们跟踪了TIVO-3试验中6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、42个月和48个月的生存数据。然而，由于在数据截止时，处于42个月和48个月标记的患者数量较少，研究人员无法进行任何推论性统计分析。

　　在3年的时间里，研究人员评估的替沃扎尼和sorafenib组长期PFS率为12.3%(95%CI，8-18)和2.4%(95%CI，1-6)。在4年后，替沃扎尼和索拉非尼的PFS率分别为7.6%(95%CI，4-13)和0%。研究者评估延长随访的PFS分析与独立审查委员会主要分析中的PFS一致，随着随访时间的延长，OS继续成熟，现在显示出有利于替沃扎尼的不明显趋势。

　　患者群体在替沃扎尼和索拉非尼治疗组之间保持着良好的平衡，在替沃扎尼治疗组中，有34名、109名和32名患者分别处于有利、中等和不良风险组。同时，在索拉非尼组，有36名患者处于有利风险，105名处于中等风险，34名处于不良风险疾病。每组中的大多数患者(替沃扎尼128人，索拉非尼131人)之前没有进行过免疫治疗，替沃扎尼组中有79名患者接受过2种TKI疗法的治疗，而索拉非尼组中有80名患者。所有纳入分析的患者的ECOG评分均为0或1。值得注意的是，3年内长期PFS为15%的亚组包括IMDC有利风险、女性性别、ECOG表现评分为0，以及平均年龄为65岁。

　　替沃扎尼最常见（≥20%）的不良反应是疲劳、高血压、腹泻、食欲减退、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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