埃万妥单抗是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体。它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,而且可以触发抗体依赖性细胞性细胞毒性;是FDA批准的用于治疗该亚组患者的首个靶向治疗药物。
埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,它与每个受体的胞外结构域结合,绕过酪氨酸激酶抑制剂结合位点的阻力。
CHRYSALIS是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究(NCT02609776),包括EGFR外显子20在NSCLC中的人群。主要终点是剂量限制毒性和总反应率。我们报告了铂后EGFR外显子20在NSCLC人群中的研究结果,该人群在前4周每周给药1050 mg埃万妥单抗(1400 mg,≥80 kg),然后从第5周开始每2周给药一次。
结果:在有效人群(n=81人)中,中位年龄为62岁;40名患者(49%)是亚洲人,既往治疗线的中位数为2(范围1-7)。总体缓解率为40%,包括三次完全缓解,中位缓解持续时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。
在安全人群(n=114人)中,埃万妥单抗最常见的不良事件为98例患者(86%)皮疹、75例患者(66%)输液相关反应和51例甲沟炎(45%)。最常见的3-4级不良事件是6名患者的低钾血症(5%)和4名患者的皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症(4%)。分别有13%和4%的患者报告了与治疗相关的剂量减少和中断。
埃万妥单抗通过其新的作用机制,在铂基化疗进展后,对EGFR外显子20蛋白突变患者产生了稳定和持久的反应,具有可耐受的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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