劳拉替尼是一款3代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。

　　FDA批准了三代ALK抑制剂LORBRENA（lorlatinib,劳拉替尼）一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。该批准基于III期的CROWN临床研究结果：显示与克唑替尼相比，劳拉替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC患者疾病进展或死亡风险降低了72%。

　　CROWN研究头对头比较了劳拉替尼和克唑替尼用于未经治疗的ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效和安全性。该研究在23个国家，纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼(100 mg QD)或克唑替尼(250 mg BID)治疗。

　　结果显示：根据BIRC评估，劳拉替尼可显著延长中位PFS,两组分别为未达到和9.3个月，降低了72%的疾病进展或死亡风险（HR=0.28，95%CI,0.191-0.413；P＜0.001）。1年PFS率劳拉替尼显著高于克唑替尼：分别是78%VS 39%。亚组分析显示，不论脑转移、种族、ECOG PS评分、性别、年龄、吸烟状态，劳拉替尼的PFS获益均优于克唑替尼。

　　次要研究终点方面，两组ORR分别为76%和58%，劳拉替尼组的颅内客观缓解率高达82%，远超过克唑替尼组的23%。其中，劳拉替尼治疗组颅内完全缓解（CR）高达71%，体现出劳拉替尼的惊人入脑能力。

　　安全性方面，劳拉替尼Lorlatinib最常见的不良事件是高脂血症(70%胆固醇升高，64%甘油三酯升高)、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。接受劳拉替尼的患者中有21%出现记忆力减退、注意力不集中和神志模糊，16%的患者受到焦虑、抑郁和易怒等情绪影响。与克唑替尼相比，劳拉替尼Lorlatinib与更多(72%vs 56%)3级或4级不良事件(主要是血脂水平升高)有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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