吉瑞替尼一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。参加该试验的371名患者均为携带FLT3基因特定突变的AML患者,他们先前接受过治疗但后来疾病复发或对治疗无反应(复发/难治性)。他们被随机分配到Gilteritinib治疗或标准化疗组。结果显示:接受吉瑞替尼治疗的患者不仅比接受化疗的患者活得更长(中位总生存时间为9.3个月对5.6个月),而且更有可能实现完全缓解,白细胞计数全部或部分恢复正常水平(接受Gilteritinib治疗的患者占34%,接受化疗的患者占15%)。
研究表明,吉瑞替尼(gilteritinib)能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。据悉,吉瑞替尼(gilteritinib)能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。此外,吉瑞替尼(gilteritinib)还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。
临床研究结果显示:吉瑞替尼(gilteritinib)可显著提高FLT3突变阳性的复发难治性急性髓系白血病患者的总生存期,提高患者的生存率。
吉瑞替尼后所有等级中最常见的不良反应(发生率≥10%)为丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)升高(25.4%)、天冬氨酸氨基转氨酶(aspartate aminotransferase,AST升高(24.5%)、贫血(20.1%)、血小板减少症(13.5%)、中性粒细胞减少性发热(12.5%)、血小板计数减少(12.2%)、腹泻(12.2%)、恶心(11.3%)、血碱性磷酸酶升高(11%)、疲乏(10.3%)、白细胞计数减少(10%),以及血肌酸磷酸激酶升高(10%)。接受吉瑞替尼的患者中,发生了一例导致死亡的不良反应分化综合征。最常见的严重不良反应(发生率≥3%)为中性粒细胞减少性发热(Febrile Neutropenia,7.5%)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(3.4%),以及天冬氨酸氨基转氨酶(AST)升高(3.1%)。其他具有临床意义的严重不良反应,包括心电图QT间期延长(0.9%)以及可逆性后部脑病综合征(0.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/