一项随机、双盲试验中（NCT01892345），143名成年人按2:1的比例随机分为两组：静脉注射依库珠单抗（从第1天开始的前4个剂量为每周900 mg，然后从第4周开始的每2周1200 mg）或安慰剂。
试验结果显示在24例预先确定的判定复发中，有23例复发后，由于最终事件发生时间的不确定性，试验停止。在96例患者中，依库珠单抗组有3例（3%）发生了可判定的复发，在安慰剂组中，47例患者中有20例（43%）发生了复发。
判定的年化复发率在依库珠单抗组为0.02，安慰剂组为0.35。依库珠单抗组EDSS评分的平均变化为-0.18，安慰剂组为0.12。也就是说在AQP4-IgG（水通道蛋白-4抗体）阳性的NMOSD患者中，接受依库珠单抗的患者复发风险明显低于接受安慰剂的患者。
视神经脊髓炎谱系障碍NMOSD是一种罕见的、破坏性的、补体介导的中枢神经系统疾病，视神经炎可导致眼痛和失明，横贯性脊髓炎可导致严重的虚弱、感觉和运动障碍、肠和膀胱功能丧失、瘫痪、呼吸衰竭等。美国FDA批准依库珠单抗治疗抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者。依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体，起终末补体抑制剂的作用，用于减少阵发性夜间血红蛋白尿患者的红细胞破坏。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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