在《新英国英格兰医学杂志》公布了实验数据,上在一项Ⅱ期的试验中,试验评估了阿达格拉西布(600mg,每天口服两次)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的配体疗法。主要终点是通过盲法独立中心审查评估的客观缓解,次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
参与的116名KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用阿达格拉西布,中位随访时间为12.9个月,其中98.3%的非小细胞肺癌是在患者之前接受过化疗和免疫治疗。在112例基线疾病可测量的患者中,48名(42.9%)实验患者达到客观缓解,中位缓解持续时间为8.5个月(95%[CI],6.2~13.8),中位无进展生存期为6.5个月(95%CI,4.7~8.4)。截止到今年2022年1月15日,参与实验的患者中位随访时间为15.6个月,中位总生存期(OS)达到12.6个月(95%CI,9.2~19.2)。其中既往接受过治疗的稳定中枢神经系统转移有33名患者,颅内客观缓解率为33.3%(95%CI,18.0-51.8)。这次实验97.4%的患者产生了与治疗相关的不良事件(REAE),1级或2级不良事件达到了52.6%。
阿达格拉西布携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出的持久抗肿瘤活性,除了这款之外,还有一款高选择性KRAS G12C抑制剂AMG510(Sotorasib),疾病控制率高达90%。阿达格拉西布(adagrasib)一种KRAS G12C的高选择性和强效口服小分子抑制剂。临床上已经证实阿达格拉西布可以有效穿透脑血屏障,对于携带KRAS G12C非小细胞肺癌患者脑转移有很好的预防和治疗作用。
阿达格拉西布(adagrasib)最常见(≥25%)的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲减退。13%的患者因不良反应永久停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!