FDA之所以能够快速批准是基于阿达格拉西布开展的2期临床试验KRYSTAL-1中优秀数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中,阿达格拉西布达到43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(DCR)。值得一提的是,98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗。也就是说,阿达格拉西布可以大大帮助化疗与免疫疗法无效的非小细胞肺癌的患者。
肺癌是最常见的癌症类型,同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看,非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病,大约占肺癌患病总数的80%-85%。
医学上发现,多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变,KRAS G12C突变是其中常见突变形式(约13%),带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物(如EGFR抑制剂)具有耐药性并且往往预后不佳,因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。
阿达格拉西布是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。阿达格拉西布具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度地发挥药物的疗效与作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!