在1期CHRYSALIS研究的METex14队列中，19名具有这种基因改变的患者接受静脉注射埃万妥单抗1050 mg（对于体重<;80 kg的患者）或1400 mg（对于体重≥80 kg的患者）。使用总体评估疾病反应响应率(ORR)，根据实体瘤1.1版(RECIST v1.1)中的响应评估标准作为主要终点。在14名可评估响应的患者中，64%的患者观察到部分响应，其中4名患者有待确认。在未接受过治疗和接受过治疗的患者中观察到活性，包括7名接受过MET酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者中的4名。首次缓解的中位时间为4.1个月(范围:1.6–9.9)。

　　大多数治疗相关的不良事件(AE)为1-2.1级在三名患者(16%)中观察到治疗相关的≥3级AE，包括呼吸困难(N=1)、低白蛋白血症(N=1)和皮疹(N=1)。导致剂量减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为11%和5%。32%的患者发生了剂量中断。

　　根据ORR为40%(95%CI，29-51)且中位应答持续时间为11.1个月(95%CI，6.9-NE)的数据，埃万妥单抗获得了美国美国食品药品监督管理局(FDA)对表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的批准。

　　虽然最近FDA批准埃万妥单抗是具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者的一个重要里程碑，但对于具有其他突变的患者，包括MET外显子14，仍然缺乏长期治疗选择跳过突变。埃万妥单抗是一种双特异性受体，靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。在体外和体内研究中，埃万妥单抗通过阻断配体结合，来破坏EGFR和MET信号的传导功能。

　　在外显子20插入突变模型中，该药可破坏EGFR和MET的降解，分别通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和胞啃机制被免疫效应细胞破坏，如自然杀伤细胞和巨噬细胞，且肿瘤细胞表面存在的EGFR和MET也可靶向这些细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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