帕博西尼加依西美坦联合治疗乳腺癌；Exemestane加帕博西尼具有卵巢功能抑制作用，与卡培他滨相比，在改善激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的绝经前患者的无进展生存率方面具有临床获益。帕博西尼加依西美坦伴卵巢抑制是已接受他莫昔芬治疗的激素受体阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的绝经前患者的有效治疗选择。

　　这项多中心，开放标签，随机的2期研究是在韩国的14个学术机构中完成的。包括19岁以上，激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的绝经前妇女，这些妇女在先前的他莫昔芬治疗期间复发或进展，并且东部合作肿瘤小组的工作状态为0–2。允许以前行转移性乳腺癌化疗。

　　使用随机排列的区组设计(区组大小为2个)，将患者随机分配至接受帕博西尼联合内分泌治疗(口服依西美坦25毫克/天，共28天，口服帕博西尼125毫克/天，共21天，每4周一次)每隔4周皮下注射leuprolide 3·75 mg)或化疗(口服卡培他滨1250 mg/m 2)每天两次，每3周2周)。先前的化疗对转移性乳腺癌和内脏转移进行了分层。主要终点是无进展生存期。所有分析均在经过修改的意向性治疗人群中进行，其中排除了未接受研究药物的患者。

　　在2016年6月15日至2018年12月10日之间，共招募189例患者，其中184例随机分配至帕博西尼联合内分泌治疗组(n=92)或卡培他滨组(n=92)。卡培他滨组中有6名患者在给药前退出了研究;因此，改良的意向治疗分析包括帕博西尼联合内分泌治疗组的92例患者和卡培他滨组的86例患者。

　　帕博西尼联合内分泌治疗组的92例患者中有46例(50%)，卡培他滨组的92例中有45例(51%)为转移性乳腺癌。在17个月的中位随访期间(IQR 9-22)，帕博西尼联合内分泌治疗组的中位无进展生存期为20·1个月(95%CI 14·2-21·8)，而卡培他滨组为14·4个月(12·1-17·0)(危险比)0·659[95%CI 0·437-0·994]，单侧对数秩p=0·0235)。帕博西尼+内分泌治疗组比卡培他滨组更常见与治疗相关的3级中性粒细胞减少症(92[75%])与86位患者中的14位[16%]相比较)。帕博西尼联合内分泌治疗组的2例患者(2%)和卡培他滨组的15例(17%)患者发生了与治疗相关的严重不良事件。没有发生与治疗有关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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